崗位職責(zé)：

1、全生命周期項(xiàng)目管理：負(fù)責(zé)從項(xiàng)目啟動(dòng)、計(jì)劃、執(zhí)行、監(jiān)控到收尾的全過程管理，確保項(xiàng)目按時(shí)、按預(yù)算、按質(zhì)量要求交付；

2、跨部門協(xié)調(diào)與溝通：高效協(xié)調(diào)內(nèi)部資源（包括研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊(cè)、供應(yīng)鏈、銷售等）以及外部客戶、合作伙伴，確保信息暢通，目標(biāo)一致；

3、項(xiàng)目計(jì)劃與風(fēng)險(xiǎn)管理：制定詳細(xì)、可行的項(xiàng)目計(jì)劃（WBS, Timeline, Budget），識(shí)別、評(píng)估、跟蹤和緩解項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)，制定應(yīng)急預(yù)案；

4、資源協(xié)調(diào)與預(yù)算控制：優(yōu)化項(xiàng)目所需資源（人力、設(shè)備、物料、資金），監(jiān)控項(xiàng)目預(yù)算執(zhí)行情況，控制成本；

5、客戶管理：作為CDMO項(xiàng)目和創(chuàng)新藥發(fā)現(xiàn)服務(wù)項(xiàng)目的主要客戶接口之一，管理客戶期望，維護(hù)良好的客戶關(guān)系，定期匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展，及時(shí)響應(yīng)客戶需求；

6、項(xiàng)目報(bào)告與匯報(bào)：定期向管理層、客戶及相關(guān)方提供清晰、準(zhǔn)確的項(xiàng)目狀態(tài)報(bào)告（進(jìn)度、預(yù)算、風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量等）；

7、流程優(yōu)化：參與或主導(dǎo)項(xiàng)目管理流程、工具和模板的持續(xù)改進(jìn)，提升項(xiàng)目管理效率和效能；

8、知識(shí)轉(zhuǎn)移與團(tuán)隊(duì)協(xié)作： 促進(jìn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)的總結(jié)和知識(shí)共享，培養(yǎng)積極的團(tuán)隊(duì)合作氛圍。

崗位要求：

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程、生物工程或相關(guān)理工科專業(yè)；

2、5年及以上在CDMO公司的制藥/生物技術(shù)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉CDMO的運(yùn)作模式、客戶管理和項(xiàng)目交付流程；

3、3年及以上創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉創(chuàng)新藥從早期發(fā)現(xiàn)（候選分子篩選與優(yōu)化）到IND階段的項(xiàng)目管理流程和關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)；

4、具有多肽藥物相關(guān)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

5、深刻理解并熟悉cGMP、ICH指南以及NMPA/FDA/EMA等主要藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的法規(guī)要求，尤其關(guān)注CDMO和創(chuàng)新藥開發(fā)中的合規(guī)性；

6、較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、學(xué)習(xí)能力、溝通能力、邏輯思維能力、解決問題的能力。